岗位职责： 1.负责临床项目的安排，组织员工按计划和工作流程完成生物分析验证及生物样品分析工作。 2.负责撰写和审核临床生物分析相关SOP，验证方案和试验报告等技术性文件。 3.组织员工学习临床生物样品分析的新法规和新技术，保障员工完成相关培训并取得上岗资质。 4.保障临床生物样品分析实验室设施与仪器设备处于良好的运行状态。 5.保障项目的顺利开展和质量控制 任职要求： 1.具有临床生物分析5年以上工作经验，至少3年担任生物分析PI的经验，有项目管理经验，药学、药物分析、分析化学等相关专业研究生以上学历。 2. 熟悉相关新药研发注册法规及生物分析指导原则； 3.有较强的语言沟通及表达能力。 4.熟练使用办公软件 职能类别：生物工程/生物制药